Project Engineer, pharma

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
  • Small molecule productie (synthese)
    
  • Manufacturing & Packaging
    
  • Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
    
  • In latere fases: biotherapeutics
    
• Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

• Identificeren van compliance gaps en risico's binnen de organisatie.
• Opstellen van een actieplan om risico's te mitigeren en compliance te verbeteren.
• Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
• Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
• Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
• Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.

• Master in Chemische, Mechanische of Elektrotechnische Ingenieurswetenschappen (of gelijkwaardig door ervaring).
• Minstens 7 jaar ervaring met engineeringprojecten binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke projectmanagementvaardigheden en vermogen om autonoom te werken.
• Vloeiend in Engels (mondeling en schriftelijk).
• Communicatief sterk, besluitvaardig en in staat om stakeholders mee te nemen in je analyses en adviezen.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)